vetpatolВетеринарная патологияRussian Journal of Veterinary Pathology2949-4826Don State Technical Universityvetpatol-511Research ArticleСРОЧНО В НОМЕРСИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНЫХ СЫВОРОТОК НА АРМАВИРСКОЙ БИОФАБРИКЕСусскийЕвгений Владимировичnoemail@neicon.ruСкотниковаТатьяна Анатольевнаook_vnitibp@mail.ruНочевныйВиктор Тимофеевичnoemail@neicon.ruБобровскаяИрина Владимировнаnoemail@neicon.ruФГУП «Армавирская биофабрика»Russian FederationГНУ ВНИТИБП РоссельхозакадемииRussian FederationГНУ Саратовский НИВИ РоссельхозакадемииRussian Federation20132006201302112117Copyright © Сусский Е.В., Скотникова Т.А., Ночевный В.Т., Бобровская И.В., 20132013Сусский Е.В., Скотникова Т.А., Ночевный В.Т., Бобровская И.В.Сусский Е.В., Скотникова Т.А., Ночевный В.Т., Бобровская И.В.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vetpat.ru/jour/article/view/511

Представлены: описание системы менеджмента качества лечебных сывороток крови, результаты оценки важнейших технологических этапов производства с применением принципов ХАССП (анализ рисков) и статистических методов контроля основных технологических показателей в соответствии с национальным законодательством и международными требованиями

Are presented: the system description management qualities of medical whey of blood, results of an assessment of the major technological production phases with application of principles HACCP (the analysis of risks) and a statistical quality monitoring of the basic technological indexes according to the national legislation and the international requirements

сыворотка кровианализ рискастатистические методыReferencesБезгина Н.В. Оценка стабильности туберкулина ППД для птиц в стандартном разведении//Ветеринария, 2007. - №8. – С.6-9.Безгина Н.В. Оценка стабильности туберкулина ППД для птиц в стандартном разведении//Ветеринария, 2007. - №8. – С.6-9.Береговых В.В., Мешковский А.Г. Нормирование фармацевтического производства. - М.: Ремедиум, 2001.- 527 с.Береговых В.В., Мешковский А.Г. Нормирование фармацевтического производства. - М.: Ремедиум, 2001.- 527 с.ГОСТ Р 22000-2007 « Система менеджмента безопасности пищевой продукции» - М.: Стандартинформ, 2007.-30 с.ГОСТ Р 22000-2007 « Система менеджмента безопасности пищевой продукции» - М.: Стандартинформ, 2007.-30 с.ГОСТ Р 50770.42-99 « Статистические методы. Контрольные карты Шухарта».- М.: ИПК Издательство стандартов.-2004.-32 с.ГОСТ Р 50770.42-99 « Статистические методы. Контрольные карты Шухарта».- М.: ИПК Издательство стандартов.-2004.-32 с.ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» - М.: Стандартинформ, 2009.-138 с.ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» - М.: Стандартинформ, 2009.-138 с.ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» - М.: Ростехрегулирование. Изд-во стандартов, 2006.- 54 с.ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» - М.: Ростехрегулирование. Изд-во стандартов, 2006.- 54 с.ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация » - М.: Стандартинформ, 2007.- 40 с.ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация » - М.: Стандартинформ, 2007.- 40 с.ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» - М.: Стандартинформ, 2009.-12 с.ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» - М.: Стандартинформ, 2009.-12 с.ГОСТ Р 54763-2011. «Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения» - М.: Стандартинформ, 2012.-70 с.ГОСТ Р 54763-2011. «Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения» - М.: Стандартинформ, 2012.-70 с.ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования» - М.: Стандартинформ, 2009.-30 с.ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования» - М.: Стандартинформ, 2009.-30 с.Зуев Е.Т. Новые биотехнологии, методы контроля и менеджмент качества в производстве напитков: авт… дис. д-ра биол. наук. – Москва, 2004. – 58 с.Зуев Е.Т. Новые биотехнологии, методы контроля и менеджмент качества в производстве напитков: авт… дис. д-ра биол. наук. – Москва, 2004. – 58 с.Колышкин В.М. Разработка и внедрение технологии промышленного производства и системы управления качеством ассоциированной паротитно – коревой вакцины: авт.. д-ра биол. наук. – М., 2010. – 40с.Колышкин В.М. Разработка и внедрение технологии промышленного производства и системы управления качеством ассоциированной паротитно – коревой вакцины: авт.. д-ра биол. наук. – М., 2010. – 40с.Неминущая Л.А., Еремец О.В., Скотникова Т.А. [и др.] Использование статистических методов в управлении биотехнологическими процессами // Ветеринарный врач, 2010. – №5. – С.29-32.Неминущая Л.А., Еремец О.В., Скотникова Т.А. [и др.] Использование статистических методов в управлении биотехнологическими процессами // Ветеринарный врач, 2010. – №5. – С.29-32.Процессный подход в стандартах ИСО серии 9000 и на практике – М.: НТК «Трек», 2006.- 168 с.Процессный подход в стандартах ИСО серии 9000 и на практике – М.: НТК «Трек», 2006.- 168 с.Скотникова Т.А. Совершенствование технологического процесса производства иммунобиологических препаратов (на модели вакцины против ньюкаслской болезни)// Ветеринария и кормление, 2010.- № 2.с.28-29.Скотникова Т.А. Совершенствование технологического процесса производства иммунобиологических препаратов (на модели вакцины против ньюкаслской болезни)// Ветеринария и кормление, 2010.- № 2.с.28-29.Статистические методы в менеджменте качества. Серия «Все о качестве. Зарубежный опыт». Выпуск 42.- М.: НТК «Трек».- 2003.- 23с.Статистические методы в менеджменте качества. Серия «Все о качестве. Зарубежный опыт». Выпуск 42.- М.: НТК «Трек».- 2003.- 23с.Сусский Е.В. Система «Холодовой цепи» при хранении и транспортировке лечебных и иммунобиологических препаратов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.-2012.- №1(34).-с.201-204Сусский Е.В. Система «Холодовой цепи» при хранении и транспортировке лечебных и иммунобиологических препаратов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.-2012.- №1(34).-с.201-204Сусский Е.В., Ночевный И.В., Бобровская И.В. [и др.] Система менеджмента качества – основа эффективного производства сыворотки крови против респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота//Ветеринарный врач.- 2012.-№2.-с.13-Сусский Е.В., Ночевный И.В., Бобровская И.В. [и др.] Система менеджмента качества – основа эффективного производства сыворотки крови против респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота//Ветеринарный врач.- 2012.-№2.-с.13-Сусский Е.В., Раевский А.А., Ночевный В.Т. Совершенствование и стандартизация технологии производства бактериальных антигенов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.- 2012.- №1(34).с.179-183Сусский Е.В., Раевский А.А., Ночевный В.Т. Совершенствование и стандартизация технологии производства бактериальных антигенов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.- 2012.- №1(34).с.179-183Сусский Е.В., Телишевская Л.Я., Ночевный В.Т. [и др.] Сравнительная характеристика гидролизатных питательных сред из отходов сывороточного производства//Ветеринарная медицина.- 2011.- № 3-4.-с.23-26Сусский Е.В., Телишевская Л.Я., Ночевный В.Т. [и др.] Сравнительная характеристика гидролизатных питательных сред из отходов сывороточного производства//Ветеринарная медицина.- 2011.- № 3-4.-с.23-26Федотов А.Е. Основы GMP:М., АСИНКОМ, 2012 г., 576 с.Федотов А.Е. Основы GMP:М., АСИНКОМ, 2012 г., 576 с.У России есть все козыри для роста ветбиопрома (ИА SoyaNews) // [Электронный ресурс] soyanews. info›Новости›detail.php…У России есть все козыри для роста ветбиопрома (ИА SoyaNews) // [Электронный ресурс] soyanews. info›Новости›detail.php…

The authors declare that there are no conflicts of interest present.