ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СТАБИЛИЗИРУЮЩИХ СРЕД ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА ШТАММА CVS ФИКСИРОВАННОГО ВИРУСА БЕШЕНСТВА
Abstract
The efficacy of four maintenance media for the production of a reference sample of the rabies fixed virus
CVS strain was evaluated. It was stated that the VGNKI No. 3 medium was the optimum medium for freezedrying
of the rabies fixed virus suspensions produced in cell cultures and from brain tissue of infected
animals. Freeze-dried CVS strain samples when used with the VGNKI No.3 medium maintained high
activity in the accelerated aging test and under storage conditions from +4 C to -70 C.
CVS strain was evaluated. It was stated that the VGNKI No. 3 medium was the optimum medium for freezedrying
of the rabies fixed virus suspensions produced in cell cultures and from brain tissue of infected
animals. Freeze-dried CVS strain samples when used with the VGNKI No.3 medium maintained high
activity in the accelerated aging test and under storage conditions from +4 C to -70 C.
About the Authors
Л. Груздев
ФГУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации
лекарственных средств для животных и кормов» (ФГУ «ВГНКИ»), г. Москва
Russian Federation
Russian Federation
В. Уласов
Russian Federation
К. Груздев
Russian Federation
References
1. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Система менеджмента качества. Требования. - Введ.2002-08-31. - М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов,2001.- 21с.
2. ГОСТ Р 52249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. - Введ. 2005-01-01. - М.: Госстандарт России:Изд-во стандартов,2004. - 211 с.
3. ГОСТ Р 52537-2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. - Введ.2006-03-01. - М.: Ростехрегулирование: Изд-во стандартов, 2006. - 51 с.
4. К вопросу о стандартизации разработки техно логии сублимационного высушивания биопрепаратов (I сообщение) / А.Я. Самуйленко, А.А. Нежута, В.И. Еремец [и др.] // Актуальн. пробл. инфекционной патологии животных: материалы Междунар. конф., посвящен. 45-летию ФГУ ВНИИЗЖ. - Владимир, 2005. - С. 379-383.
5. К вопросу о стандартизации разработки технологии сублимационного высушивания биопрепаратов (2 сообщение) / А.Я. Самуйленко, А.А. Нежута, В.И. Еремец [и др.] // Актуальн. пробл. инфекц. патологии животных: материалы Междунар. конф., посвящен. 45-летию ФГУ ВНИИЗЖ. - Владимир, 2005. - С. 384-387.
6. Маринеску, И Основы математической статистики и ее применение / И. Маринеску, Ч. Мойнячу, Р. Никулеску // - М.: Статистика, 1970. - 224 с.
7. Платонов, А.Е. Cтатистический анализ в медицине и биологии: задачи, терминология, компьютерные методы / А.Е.Платонов. - М.: Изд-во РАМН, 2000. - 52 с.
Review
For citations:
, , . Russian Journal of Veterinary Pathology. 2007;(4):32-37. (In Russ.)
Views:
50
Email this article 