ОЦЕНКА КАЧЕСТВА НОВОГО ТКАНЕВОГО ПРЕПАРАТА «НИКА-ЭМ»

Объективная характеристика тканевых препаратов на основе эмбриональных тканей требует оценки их качества, как с учетом общих обязательных требований, изложенных в ре- гламентирующих документах по проверке лекарственных средств на основе сырья животного происхождения, так и показателей, учитывающих биохимические особенности эмбрионально- го сырья и специфику технологических манипуляций. Проведена оценка нового тканевого пре- парата «НИКА-ЭМ», полученного на основе эмбриональных тканей птиц. Использованы обще- принятые критерии и современные инновационные приемы оценки качества препаратов. Прин- ципиальными моментами исследования являлись: оценка физико-химических свойств препа- рата, степени гомогенизации и диспергирования субстанций, а также интегративный подход к определению биологической активности препарата через расчет адаптационного потенциа- ла печени как тест-системы. Изучен ряд характеристик, позволяющих препарату «НИКА-ЭМ» претендовать на стандартизацию в качестве эффективного биологически активного тканевого препарата.

тканевые препараты, оценка качества препарата, биологическая активность, эмбриональные ткани птиц

1. Areshidze D.A. Anti-inflammatory effect of NICAEM in rodent models of acute inflammation / D.A. Areshidze, L.D. Timchenko, I.V. Rzhepakovsky, M.A. Kozlova, I.A. Syomin // Pharmacologyonline. - 2015. - Vol .3. - P. 76- 83.

2. Пат. № 2560845 Российская федерация. Способ приготовления низкомолекулярного комплекса активированного эмбрионального (НИКА-ЭМ) / Л.Д. Тимченко, И.В. Ржепаковский, В.Н. Вакулин, Г.Н. Блажнова, заявитель и патентообладатель Северо-Кавказский федеральный университет - опубл. 20.08.2015, Бюл. №23.

3. Дерезина Т.Н. Применение нового биопрепарата «НИКА-ЭМ» для профилактики осложнений послеродового периода у коров и патологий иммунологического статуса телят / Т.Н. Дерезина, Т.М. Овчаренко, Л.Д. Тимченко, И.В. Ржепаковский // Научно-практические рекомендации, - пос. Персиановский, 2015. - 32 с.

4. Areshidze D.A. Influence of the tissue preparation «nica-em» on morphofunctional condition of a liver of rats at norm and at experimental non-alcoholic steatohepatitis / D.A. Areshidze, L.D. Timchenko, I.V. Rzhepakovsky, M.A. Kozlova, I.A. Syomin // Pharmacologyonline. - 2015. - Vol. 2. - P. 108- 117.

5. Areshidze D.A. Mast cells of thymus, adrenal glands and liver at the acute experimental inflammation and its correction by preparation NICA-EM / D.A. Areshidze, L.D. Timchenko, I.V. Rzhepakovsky, M.A. Kozlova, I.A. Syomin G.N Blazhnova, N.I Bondareva // Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences. - 2016. - Vol. 7(2). - P. 16201629.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. - 12-е изд. - М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения. - 2008. - Ч. 1. - С. 160-180.

7. Areshidze D.A. Use of information parameters as criterion for determination of biological activity of hepatoprotective preparations / D.A. Areshidze, L.D. Timchenko, M.A. Kozlova, I.V. Rzhepakovsky, I.A. Syomin // Journal of Pharmacy and Nutrition Sciences. - Vol. 6(2). - 2016. - P. 61-71. Патент № 2197251 РФ.

8. Пат. 2197251 Российская федерация. Способ приготовления биостимулятора эмбрионального / Тимченко Л.Д., Ржепаковский И.В., Михайленко В.В., Л.А. Гнездилова, Л.И. Коляда - Опубл. 27.01.2003

9. Ржепаковский И.В. Разработка биостимулятора эмбрионального и оценка его эффективности при иммунодефицитных состояниях у животных раннего возраста: автореф. дис. … канд. биол. наук / И.В. Ржепаковский. - Краснодар, 2003. - 24 с.

10. Досон Р. Справочник биохимика / Р. Досон, Д. Эллиот, У. Эллиот, К. Джонс. - М.: Мир, 1991. - С. 464-465.

11. Кармалиев Р.Х Современные биохимические методы исследования в ветеринарии и зоотехнике / Р.Х. Кармалиев // - М.: Колос, 1971. - С. 44-46. 12

12. Areshidze D.A. Use of information parameters as criterion for determination of biological activity of hepatoprotective preparations / D.A. Areshidze, L.D. Timchenko, M.A. Kozlova, I.V. Rzhepakovsky, I.A. Syomin // Journal of Pharmacy and Nutrition Sciences. - 2016. - Vol. 6.(2). - P. 61-71.