СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНЫХ СЫВОРОТОК НА АРМАВИРСКОЙ БИОФАБРИКЕ
Аннотация
Представлены: описание системы менеджмента качества лечебных сывороток крови, результаты оценки важнейших технологических этапов производства с применением принципов ХАССП (анализ рисков) и статистических методов контроля основных технологических показателей в соответствии с национальным законодательством и международными требованиями
Об авторах
Евгений Владимирович Сусский
ФГУП «Армавирская биофабрика»
Россия
Россия
Татьяна Анатольевна Скотникова
ГНУ ВНИТИБП Россельхозакадемии
Россия
Россия
Виктор Тимофеевич Ночевный
ГНУ Саратовский НИВИ Россельхозакадемии
Россия
Россия
Ирина Владимировна Бобровская
ГНУ ВНИТИБП Россельхозакадемии
Россия
Россия
Список литературы
1. Безгина Н.В. Оценка стабильности туберкулина ППД для птиц в стандартном разведении//Ветеринария, 2007. - №8. – С.6-9.
2. Береговых В.В., Мешковский А.Г. Нормирование фармацевтического производства. - М.: Ремедиум, 2001.- 527 с.
3. ГОСТ Р 22000-2007 « Система менеджмента безопасности пищевой продукции» - М.: Стандартинформ, 2007.-30 с.
4. ГОСТ Р 50770.42-99 « Статистические методы. Контрольные карты Шухарта».- М.: ИПК Издательство стандартов.-2004.-32 с.
5. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» - М.: Стандартинформ, 2009.-138 с.
6. ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» - М.: Ростехрегулирование. Изд-во стандартов, 2006.- 54 с.
7. ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация » - М.: Стандартинформ, 2007.- 40 с.
8. ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» - М.: Стандартинформ, 2009.-12 с.
9. ГОСТ Р 54763-2011. «Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения» - М.: Стандартинформ, 2012.-70 с.
10. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования» - М.: Стандартинформ, 2009.-30 с.
11. Зуев Е.Т. Новые биотехнологии, методы контроля и менеджмент качества в производстве напитков: авт… дис. д-ра биол. наук. – Москва, 2004. – 58 с.
12. Колышкин В.М. Разработка и внедрение технологии промышленного производства и системы управления качеством ассоциированной паротитно – коревой вакцины: авт.. д-ра биол. наук. – М., 2010. – 40с.
13. Неминущая Л.А., Еремец О.В., Скотникова Т.А. [и др.] Использование статистических методов в управлении биотехнологическими процессами // Ветеринарный врач, 2010. – №5. – С.29-32.
14. Процессный подход в стандартах ИСО серии 9000 и на практике – М.: НТК «Трек», 2006.- 168 с.
15. Скотникова Т.А. Совершенствование технологического процесса производства иммунобиологических препаратов (на модели вакцины против ньюкаслской болезни)// Ветеринария и кормление, 2010.- № 2.с.28-29.
16. Статистические методы в менеджменте качества. Серия «Все о качестве. Зарубежный опыт». Выпуск 42.- М.: НТК «Трек».- 2003.- 23с.
17. Сусский Е.В. Система «Холодовой цепи» при хранении и транспортировке лечебных и иммунобиологических препаратов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.-2012.- №1(34).-с.201-204
18. Сусский Е.В., Ночевный И.В., Бобровская И.В. [и др.] Система менеджмента качества – основа эффективного производства сыворотки крови против респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота//Ветеринарный врач.- 2012.-№2.-с.13-
19. Сусский Е.В., Раевский А.А., Ночевный В.Т. Совершенствование и стандартизация технологии производства бактериальных антигенов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.- 2012.- №1(34).с.179-183
20. Сусский Е.В., Телишевская Л.Я., Ночевный В.Т. [и др.] Сравнительная характеристика гидролизатных питательных сред из отходов сывороточного производства//Ветеринарная медицина.- 2011.- № 3-4.-с.23-26
21. Федотов А.Е. Основы GMP:М., АСИНКОМ, 2012 г., 576 с.
22. У России есть все козыри для роста ветбиопрома (ИА SoyaNews) // [Электронный ресурс] soyanews. info›Новости›detail.php…
Рецензия
Для цитирования:
Сусский Е.В., Скотникова Т.А., Ночевный В.Т., Бобровская И.В. СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНЫХ СЫВОРОТОК НА АРМАВИРСКОЙ БИОФАБРИКЕ. Ветеринарная патология. 2013;(2):112-117.
Просмотров:
78
Послать статью по эл. почте 