СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНЫХ СЫВОРОТОК НА АРМАВИРСКОЙ БИОФАБРИКЕ
Abstract
Are presented: the system description management qualities of medical whey of blood, results of an assessment of the major technological production phases with application of principles HACCP (the analysis of risks) and a statistical quality monitoring of the basic technological indexes according to the national legislation and the international requirements
About the Authors
Евгений Сусский
ФГУП «Армавирская биофабрика»
Russian Federation
Russian Federation
Татьяна Скотникова
ГНУ ВНИТИБП Россельхозакадемии
Russian Federation
Russian Federation
Виктор Ночевный
ГНУ Саратовский НИВИ Россельхозакадемии
Russian Federation
Russian Federation
Ирина Бобровская
ГНУ ВНИТИБП Россельхозакадемии
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Безгина Н.В. Оценка стабильности туберкулина ППД для птиц в стандартном разведении//Ветеринария, 2007. - №8. – С.6-9.
2. Береговых В.В., Мешковский А.Г. Нормирование фармацевтического производства. - М.: Ремедиум, 2001.- 527 с.
3. ГОСТ Р 22000-2007 « Система менеджмента безопасности пищевой продукции» - М.: Стандартинформ, 2007.-30 с.
4. ГОСТ Р 50770.42-99 « Статистические методы. Контрольные карты Шухарта».- М.: ИПК Издательство стандартов.-2004.-32 с.
5. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля лекарственных средств» - М.: Стандартинформ, 2009.-138 с.
6. ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования» - М.: Ростехрегулирование. Изд-во стандартов, 2006.- 54 с.
7. ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация » - М.: Стандартинформ, 2007.- 40 с.
8. ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» - М.: Стандартинформ, 2009.-12 с.
9. ГОСТ Р 54763-2011. «Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения» - М.: Стандартинформ, 2012.-70 с.
10. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Система менеджмента качества. Требования» - М.: Стандартинформ, 2009.-30 с.
11. Зуев Е.Т. Новые биотехнологии, методы контроля и менеджмент качества в производстве напитков: авт… дис. д-ра биол. наук. – Москва, 2004. – 58 с.
12. Колышкин В.М. Разработка и внедрение технологии промышленного производства и системы управления качеством ассоциированной паротитно – коревой вакцины: авт.. д-ра биол. наук. – М., 2010. – 40с.
13. Неминущая Л.А., Еремец О.В., Скотникова Т.А. [и др.] Использование статистических методов в управлении биотехнологическими процессами // Ветеринарный врач, 2010. – №5. – С.29-32.
14. Процессный подход в стандартах ИСО серии 9000 и на практике – М.: НТК «Трек», 2006.- 168 с.
15. Скотникова Т.А. Совершенствование технологического процесса производства иммунобиологических препаратов (на модели вакцины против ньюкаслской болезни)// Ветеринария и кормление, 2010.- № 2.с.28-29.
16. Статистические методы в менеджменте качества. Серия «Все о качестве. Зарубежный опыт». Выпуск 42.- М.: НТК «Трек».- 2003.- 23с.
17. Сусский Е.В. Система «Холодовой цепи» при хранении и транспортировке лечебных и иммунобиологических препаратов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.-2012.- №1(34).-с.201-204
18. Сусский Е.В., Ночевный И.В., Бобровская И.В. [и др.] Система менеджмента качества – основа эффективного производства сыворотки крови против респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота//Ветеринарный врач.- 2012.-№2.-с.13-
19. Сусский Е.В., Раевский А.А., Ночевный В.Т. Совершенствование и стандартизация технологии производства бактериальных антигенов// Труды Кубанского государственного аграрного университета.- 2012.- №1(34).с.179-183
20. Сусский Е.В., Телишевская Л.Я., Ночевный В.Т. [и др.] Сравнительная характеристика гидролизатных питательных сред из отходов сывороточного производства//Ветеринарная медицина.- 2011.- № 3-4.-с.23-26
21. Федотов А.Е. Основы GMP:М., АСИНКОМ, 2012 г., 576 с.
22. У России есть все козыри для роста ветбиопрома (ИА SoyaNews) // [Электронный ресурс] soyanews. info›Новости›detail.php…
Review
For citations:
, , , . Russian Journal of Veterinary Pathology. 2013;(2):112-117. (In Russ.)
Views:
82
Email this article 